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Sobre Tetridar®

Agente formador de hueso para el tratamiento de la osteoporosis1

Tetridar® está indicado en adultos para:
  • Tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas y en varones con un aumento del riesgo de fractura. En mujeres posmenopáusicas, se ha demostrado una disminución significativa en la incidencia de fracturas vertebrales y no vertebrales pero no en fracturas de cadera.1
  • Tratamiento de la osteoporosis asociada a terapia sistémica mantenida con glucocorticoides en mujeres y hombres con un incremento del riesgo de fractura.1

Tetridar® se presenta en solución inyectable en una pluma precargada.1

¿Cuál es su mecanismo de acción?

Teriparatida es el fragmento activo (1-34) de la hormona paratiroidea humana endógena. Las acciones fisiológicas de la PTH incluyen la estimulación de la formación de hueso por efecto directo sobre las células formadoras de hueso (osteoblastos) aumentando indirectamente la absorción intestinal de calcio y aumentando en el riñón la reabsorción tubular de calcio y la excreción de fosfato.1

Estudio de bioequivalencia

La formulación de Tetridar® es similar a la del producto de referencia.2

La actividad biológica de ambos productos se considera similar.2

La bioequivalencia ha sido demostrada y no surgieron problemas de seguridad o inmunogenicidad en relación a los datos obtenidos.2

Tetridar® ha demostrado ser analíticamente y funcionalmente comparable al producto de referencia.2

¿Cuáles son los beneficios de un tratamiento con teriparatida?

Teriparatida reduce el riesgo de fracturas vertebrales y no vertebrales.3

El efecto de teriparatida aumenta la densidad mineral ósea, reduce el dolor y mejora la movilidad.4

Teriparatida reduce el dolor óseo y mejora la calidad de vida en pacientes con osteoporosis.5

  • Referencias

    1. Ficha técnica Tetridar®. [Internet]. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). [Citado 10 Sep 2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/82563/FT_82563.html.

    2. Public Assessment Report. Teriparatid-ratiopharm 20 μg / 80ml, Solution for injection [Internet]. Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte. [Revisado 08 May 2017; citado 27 Jul 2020]. Disponible en: https://mri.cts-mrp.eu/Human/Downloads/DE_H_4292_001_PAR.pdf.

    3. Neer RM, Arnaud CD, Zanchetta JR, Prince R, Gaich GA, Reginster JY, et al. Effect of parathyroid hormone (1-34) on fractures and bone mineral density in postmenopausal women with osteoporosis. N Engl J Med. 2001;344(19):1434-1441. doi:10.1056/NEJM200105103441904

    4. Yang T, Feng C Qu Y, Wang Q, Yang Y, Bo W, et al. Effect of teriparatide on quality of life in patients with postmenopausal osteoporosis: A retrospective cohort study. J Int Med Res. 2019: 30006051987674.

    5. Osca Guadalajara M, Guadalajara Olmeda N, Escartín Martínez R. Impact of teriparatide on quality of life in osteoporotic patients. Rev Esp Salud Pública. 2015;89(2): 215-225.

    6. Kanis JA, Cooper C, Rizzoli R, Reginster JY. European guidance for the diagnosis and management of osteoporosis in postmenopausal women. Osteoporos Int. 2019;30(1):3-44.

    7. Bouxsein ML, Genant HK. Fracturas vertebrales. [Internet]. International Osteoporosis Foundation. 2010. [Citado 14 Sep 2020]. Disponible en: https://www.iofbonehealth.org/sites/default/files/PDFs/WOD%20Reports/2010_the_breaking_spine_es.pdf

    8. Siris ES, Genant HK, Laster AJ, Chen P, Misurski DA, Krege JH. Enhanced prediction of fracture risk combining vertebral fracture status and BMD. Osteoporos Int. 2007;18(6):761–770.

    9. Ficha técnica Forsteo®. [Internet]. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). [Citado 27 Jul 2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/03247001/FT_03247001.pdf

    10. Prospecto Tetridar®. [Internet]. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). [Citado 27 Jul 2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82563/P_82563.html

    11. Manual del Usuario de Tetridar®. Teriparatida inyectable en pluma precargada